O emplastro de capsicum utilizou um conjunto abrangente de medidas de resultados para avaliar a eficácia e a segurança.Os resultados primários centraram-se na redução da dor utilizando o subescore composto de dor da escala de classificação de dor lombar de Arhus (dados contínuos) e um limiar de resposta de 30% (dados binários).As medidas secundárias avaliaram a melhoria funcional, as percepções globais do sucesso do tratamento e a tolerabilidade através de testes de mobilidade, índices de incapacidade, classificações do médico/paciente e rastreio de eventos adversos.Os resultados mostraram vantagens estatisticamente significativas para o capsicum em relação ao placebo em vários parâmetros, com 42% de redução da dor versus 31%, e 67% de taxa de resposta versus 49%.A monitorização da segurança revelou reacções locais controláveis (7,5% de capsicum vs. 3,1% de placebo) sem efeitos sistémicos.
Pontos-chave explicados:
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Medidas de eficácia primárias
- Subescore de dor composta :Variável contínua da escala de Arhus que quantifica a redução da dor da linha de base até ao ponto final (42% capsicum vs. 31% placebo).
- Taxa de resposta de 30% :Métrica binária que define uma melhoria clinicamente significativa (67% capsicum vs. 49% placebo, p=0,002).
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Avaliações funcionais secundárias
- Sub-escores de incapacidade/mobilidade :Componentes da escala de Arhus que avaliam as limitações funcionais relacionadas com as costas.
- Pontuação total de Arhus :Medida agregada que combina métricas de dor, incapacidade e mobilidade.
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Avaliações globais de eficácia
- Avaliações do Investigador Avaliação do investigador: 74% dos doentes com capsicum consideraram \"excelente/bom\" vs. 36% com placebo.
- Auto-relatos dos pacientes 82% dos utilizadores de capsicum sentiram-se \"livres de sintomas/melhorados\" vs. 50% de placebo.
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Segurança e tolerabilidade
- Eventos adversos :Reacções locais (por exemplo, irritação da pele) ocorreram em 7,5% dos grupos capsicum vs. 3,1% dos grupos placebo.
- Segurança sistémica :Não foram observados efeitos secundários não localizados em nenhum dos grupos.
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Experiência relatada pelo paciente
- Incluiu questionários sobre a usabilidade e o conforto do gesso, fornecendo informações práticas para aplicação no mundo real.
A abordagem multidimensional do estudo equilibrou métricas clínicas objectivas (pontuações de dor, testes de mobilidade) com avaliações subjectivas (classificações do doente/investigador), oferecendo uma visão holística do gesso capsicum O perfil terapêutico do emplastro de capsicum.Esta conceção é particularmente valiosa para os compradores que avaliam os compromissos entre eficácia, segurança e aceitabilidade do utilizador em produtos para o tratamento da dor.
Tabela de resumo:
| Categoria | Principais métricas | Resultados (Capsicum vs. Placebo) |
|---|---|---|
| Eficácia primária |
- Subescore de dor composta (escala Arhus)
- 30% de taxa de resposta |
42% vs. 31% de redução da dor
67% vs. 49% |
| Avaliações secundárias |
- Subescores de incapacidade/mobilidade
- Pontuação total de Arhus |
Melhoria dos resultados funcionais |
| Avaliações globais |
- Avaliações do Investigador (Excelente/Bom)
- Auto-relatos dos doentes (Melhoria) |
74% vs. 36%
82% vs. 50% |
| Segurança e tolerabilidade |
- Eventos adversos locais (por exemplo, irritação da pele)
- Efeitos secundários sistémicos |
7,5% vs. 3,1%
Nenhum observado |
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