Os pensos tópicos de adesivos de cetoprofeno demonstraram um perfil de tolerabilidade favorável nas avaliações clínicas.Os eventos adversos foram principalmente cutâneos (relacionados à pele) e ocorreram em taxas semelhantes nos grupos cetoprofeno e placebo, indicando que esses efeitos foram provavelmente devidos ao material do adesivo e não ao medicamento ativo.Os efeitos adversos gastrointestinais foram pouco frequentes (<8% dos doentes) e comparáveis entre os grupos de tratamento e placebo.A aceitabilidade dos pacientes foi alta, com mais de 80% classificando a remoção do adesivo e a aderência à pele como boas ou excelentes.As provas sugerem que esta formulação é uma opção segura e eficaz para gerir a inflamação dolorosa localizada com efeitos secundários sistémicos mínimos.
Pontos-chave explicados:
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Dominância de eventos adversos cutâneos
- Os efeitos adversos mais comuns foram relacionados com a pele (por exemplo, irritação, vermelhidão).
- As taxas de ocorrência foram quase idênticas entre os adesivos de cetoprofeno e placebo, implicando fortemente o próprio material do adesivo como a causa e não o medicamento.
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Preocupações de baixa tolerabilidade gastrointestinal
- A absorção sistémica parece mínima, uma vez que os eventos GI (tipicamente associados a AINEs orais como o cetoprofeno) foram raros (incidência <8%).
- A ausência de diferenças significativas entre os grupos ativo e placebo reforça a ação localizada do sistema de administração transdérmica.
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Elevada aceitabilidade por parte dos doentes
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80% dos utilizadores relataram experiências positivas com a adesão e remoção do adesivo.
- Esta tolerância prática complementa os dados de segurança, sugerindo um elevado potencial de adesão na utilização no mundo real.
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Vantagens de segurança em relação aos AINEs sistémicos
- Ao contrário do cetoprofeno oral, o adesivo evita o metabolismo de primeira passagem, reduzindo os riscos de úlceras ou complicações renais.
- O perfil de EA cutâneo (ligeiro e transitório) é preferível à toxicidade sistémica dos AINE.
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Evidências controladas por placebo
- Resultados consistentes em vários estudos reforçam as conclusões sobre os desafios de tolerabilidade específicos do adesivo (não específicos do medicamento).
- Os investigadores puderam atribuir com confiança os EA não cutâneos a outros factores, tendo em conta os dados do grupo placebo.
Este perfil posiciona os cetoprofeno em adesivos como uma alternativa convincente para os doentes que necessitam de uma ação anti-inflamatória sustentada sem comprometer a segurança sistémica.Para os compradores, estes indicadores de tolerabilidade apoiam as análises de custo-benefício que favorecem os AINEs transdérmicos em relação às formas orais em populações elegíveis.
Quadro de resumo:
| Aspeto-chave | Achados |
|---|---|
| Eventos adversos cutâneos | Principalmente relacionados com a pele (por exemplo, irritação), taxas semelhantes nos grupos cetoprofeno e placebo. |
| Eventos gastrointestinais | Raros (incidência <8%), sem diferença significativa em relação ao placebo. |
| Aceitabilidade dos doentes | >80% classificaram a adesão e remoção do adesivo como boa/excelente. |
| Segurança vs. AINEs orais | Evita o metabolismo de primeira passagem, reduzindo os riscos de úlcera/renal. |
| Força da evidência | Dados consistentes controlados por placebo apoiam a tolerabilidade localizada. |
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