O estudo que avaliou o adesivo de lidocaína 5 por cento foi concebido como um ensaio prospetivo, não aleatório e aberto, realizado ao longo de duas semanas em sete centros clínicos nos EUA. Os doentes com condições de dor crónica aplicaram o adesivo nas áreas de dor máxima, aderindo a um regime de não mais de quatro adesivos mudados a cada 24 horas, enquanto continuavam os seus tratamentos analgésicos existentes.As medidas de resultado incluíram a intensidade da dor, a melhoria funcional e as avaliações da qualidade de vida, demonstrando a eficácia e a tolerabilidade do adesivo na gestão da dor crónica moderada a grave.
Pontos-chave explicados:
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Conceção do estudo:
- Tipo:Ensaio aberto, não aleatório e prospetivo.
- Duração do estudo: 2 semanas.
- Sítios:Realizado em 7 locais de ensaios clínicos nos Estados Unidos.
- Objetivo:Avaliar o impacto do adesivo de lidocaína a 5% em condições de dor crónica, incluindo nevralgia pós-herpética (NPH), neuropatia diabética dolorosa (ND) e dor lombar (DL).
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Protocolo do paciente:
- Aplicação:Os doentes aplicaram o penso na zona de dor máxima.
- Dosagem:Não mais de 4 pensos por dia, mudados de 24 em 24 horas.
- Tratamentos concomitantes:Os pacientes mantiveram os seus regimes analgésicos actuais sem ajustes de dose, permitindo a avaliação dos efeitos aditivos do adesivo.
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Medidas de resultado:
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Avaliação da dor:
- Pontuações do Brief Pain Inventory (BPI) para o controlo da dor.
- Escala de dor neuropática (NPS) para avaliar as qualidades da dor.
- Melhoria funcional:Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
- Feedback do Paciente/Investigador:Avaliação global da satisfação com o adesivo.
- Qualidade de vida (QV):Avaliações para medir o bem-estar geral e o funcionamento quotidiano.
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Avaliação da dor:
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Conclusões:
- Eficácia:O adesivo reduziu eficazmente a intensidade da dor em doentes com dor crónica moderada a grave de PHN, DN ou LBP.
- Tolerância:Bem tolerado em combinação com outros analgésicos, sem eventos adversos graves (EAs) ou interações medicamentosas relatadas.
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Implicações clínicas:
- O estudo apoia o adesivo de lidocaína a 5% como uma opção viável para o tratamento da dor crónica, particularmente em doentes que necessitam de terapia adjuvante sem perturbar os seus planos de tratamento actuais.A sua aplicação não invasiva e o perfil de segurança favorável tornam-no uma escolha prática para o tratamento da dor a longo prazo.Já pensou na forma como estes pensos se poderiam integrar em protocolos mais alargados de gestão da dor?
Tabela de resumo:
| Aspeto | Detalhes |
|---|---|
| Tipo de estudo | Ensaio aberto, não aleatório, prospetivo |
| Duração do estudo | 2 semanas |
| Locais clínicos | 7 locais nos EUA. |
| Protocolo do paciente | ≤4 patches/dia, aplicados na área de dor máxima; analgésicos simultâneos permitidos |
| Medidas de resultado | Intensidade da dor (BPI, NPS), melhoria funcional (WOMAC), avaliações de QV |
| Principais resultados | Redução eficaz da dor; bem tolerado sem EAs graves |
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