O metilfenidato transdérmico tem várias advertências na caixa negra, sendo a mais grave o seu elevado potencial de abuso e dependência.Outras advertências críticas incluem riscos cardiovasculares, como acidente vascular cerebral ou morte súbita em doentes com problemas cardíacos, efeitos psiquiátricos, como psicose nova/agravada, supressão do crescimento em crianças e riscos neurológicos, como convulsões e tiques.As contra-indicações incluem hipersensibilidade, interações com os IMAO e doenças como a síndrome de Tourette ou glaucoma.A adesão estrita ao uso prescrito é crucial para evitar problemas de abuso de substâncias, overdose ou sintomas graves de abstinência.
Pontos-chave explicados:
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Potencial de abuso e dependência
- O metilfenidato transdérmico, tal como outros estimulantes do SNC, tem um elevado risco de abuso e de dependência física/psicológica.
- Os prescritores devem avaliar o risco de abuso de um doente antes de iniciarem a terapêutica e monitorizar os sinais de utilização indevida (por exemplo, aumento da dose, comportamento de procura de droga).
- O uso indevido pode levar a overdose, sintomas psiquiátricos graves (paranoia, pensamentos suicidas) ou depressão respiratória com risco de vida.
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Riscos cardiovasculares
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Aviso de caixa preta para morte súbita, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco em pacientes com:
- Hipertensão
- Defeitos cardíacos estruturais
- Outras doenças cardiovasculares
- Recomenda-se uma avaliação cardíaca de base e uma monitorização contínua para os doentes em risco.
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Aviso de caixa preta para morte súbita, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco em pacientes com:
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Efeitos psiquiátricos e neurológicos
- Pode induzir ou exacerbar a psicose (por exemplo, alucinações, delírios).
- Pode desencadear ou agravar tiques motores/vocais, particularmente em pessoas com síndrome de Tourette ou história familiar.
- Risco de convulsões, que se apresentam como espasmos musculares, confusão ou perda de consciência.
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Supressão do crescimento em crianças
- A utilização a longo prazo pode abrandar o crescimento (peso/altura); é necessário efetuar um acompanhamento regular do crescimento.
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Contra-indicações
- Hipersensibilidade ao metilfenidato ou aos componentes transdérmicos.
- Uso concomitante com IMAOs ou nos 14 dias seguintes à descontinuação (risco de crise hipertensiva).
- Glaucoma, ansiedade acentuada ou agitação devido a efeitos simpaticomiméticos.
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Precauções de utilização críticas
- Cumprimento rigoroso das doses prescritas para evitar a dependência.
- Evitar a utilização em doentes com antecedentes de perturbações relacionadas com o consumo de substâncias, exceto se forem rigorosamente supervisionados.
- Interromper gradualmente para evitar a abstinência (fadiga, depressão).
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Tabela de resumo:
Categoria de alerta | Principais riscos |
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Abuso e dependência | Elevado potencial de utilização indevida, sobredosagem e sintomas graves de abstinência. |
Riscos cardiovasculares | Morte súbita, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco em doentes com problemas cardíacos. |
Efeitos psiquiátricos | Psicose nova/agravada, alucinações ou pensamentos suicidas. |
Riscos neurológicos | Convulsões, tiques ou exacerbação da síndrome de Tourette. |
Supressão do crescimento | Diminuição do ganho de peso/altura em crianças com utilização prolongada. |
Contra-indicações | Interações com IMAO, glaucoma, ansiedade grave ou hipersensibilidade. |
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