O estudo envolveu um total de 320 doentes que foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais de 160 participantes cada.Um grupo recebeu tratamento com um emplastro ativo de emplastro de capsicum enquanto o outro grupo recebeu um emplastro placebo.Esta configuração aleatória e duplamente cega garantiu uma avaliação imparcial da eficácia do emplastro no controlo da dor, com resultados medidos através de escalas padronizadas e métricas relatadas pelos doentes.
Pontos-chave explicados:
-
Total de participantes
- O estudo incluiu 320 pacientes O grupo de investigação da Divisão de Estudos Clínicos da Universidade de Lisboa tem um tamanho de amostra suficientemente grande para fornecer resultados estatisticamente significativos, mantendo uma logística de ensaio clínico gerível.
-
Divisão de grupos
- Atribuição aleatória:Os doentes foram divididos em dois grupos de 160 cada para garantir uma comparação equilibrada.
-
Tratamento vs. placebo:
- Grupo 1:Ativo emplastro de capsicum (contendo capsaicina).
- Grupo 2:Emplastro placebo (idêntico na aparência mas farmacologicamente inerte).
- A aleatorização minimizou o viés nas caraterísticas demográficas ou clínicas entre os grupos.
-
Desenho do estudo
- Duplo-cego:Nem os doentes nem os investigadores sabiam qual era o emplastro ativo, reduzindo o efeito placebo e o viés do observador.
- Medidas de resultado:Incluiu a redução da dor (limiar de 30%), pontuações de incapacidade e classificações de eficácia do paciente/investigador.
-
Porque é que isto é importante
- A igualdade de tamanho dos grupos e a aleatorização reforçam a fiabilidade das conclusões sobre a eficácia do emplastro.
- A conceção reflecte a tomada de decisões clínicas no mundo real, onde a evidência clara de superioridade em relação ao placebo é fundamental para a adoção.
Esta abordagem estruturada destaca a forma como uma metodologia rigorosa apoia recomendações baseadas em provas para ferramentas de gestão da dor como emplastro de capsicum .
Tabela de resumo:
| Aspeto | Detalhes |
|---|---|
| Total de participantes | 320 pacientes |
| Divisão de grupos | 160 pacientes (emplastro de capsicum ativo) vs. 160 (placebo) |
| Desenho do estudo | Randomizado, duplo-cego, com métricas padronizadas de dor/incapacidade |
| Resultados principais | 30% de limiar de redução da dor, classificações de eficácia pelos doentes/investigadores |
Precisa de soluções de alívio da dor clinicamente validadas? Faça parceria com a Enokon A Enokon é um fabricante de confiança de adesivos transdérmicos e pensos analgésicos.A nossa experiência em I&D personalizada garante fórmulas baseadas em provas e adaptadas às necessidades da sua marca ou distribuição. Contacte-nos hoje para discutir soluções escaláveis e compatíveis com o seu mercado.
