O adesivo dérmico de capsaicina a 8% demonstrou uma eficácia significativa no tratamento da neuropatia periférica diabética dolorosa (DPN).Uma única aplicação de 30 minutos proporciona até 12 semanas de alívio da dor e melhora a qualidade do sono em comparação com o placebo.O adesivo fornece uma elevada concentração de capsaicina sintética diretamente no local da dor, visando o recetor TRPV-1.Embora geralmente bem tolerado, podem ocorrer reacções transitórias no local de aplicação, como ardor ou eritema, que normalmente desaparecem em 48 horas.O adesivo está aprovado na UE para a dor neuropática periférica e demonstrou não inferioridade em relação à pregabalina oral na PNP não diabética, com um início mais rápido e uma maior satisfação dos doentes.
Pontos-chave explicados:
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Eficácia clínica na neuropatia periférica diabética
- Uma única aplicação de 30 minutos do adesivo de capsaicina fornece 12 semanas de alívio sustentado da dor em doentes com DPN, com um desempenho superior ao do placebo.
- Os benefícios secundários incluem melhoria da qualidade do sono um fator crítico para os doentes com dor crónica.
- O mecanismo do adesivo envolve o direcionamento para os receptores TRPV-1 para dessensibilizar os nociceptores periféricos, reduzindo os sinais de dor.
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Mecanismo de ação
- O adesivo fornece 8% de capsaicina sintética diretamente no local da dor, assegurando um tratamento localizado com uma exposição sistémica mínima.
- O agonismo do TRPV-1 leva à desfuncionalização reversível das fibras nervosas interrompendo a transmissão da dor sem danos permanentes.
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Segurança e tolerabilidade
- A maioria dos efeitos adversos são transitórios e ligeiros a moderados incluindo ardor, eritema ou prurido no local de aplicação.
- As reacções normalmente desaparecem em 48 horas e são auto-limitadas, tornando o adesivo adequado para utilização repetida.
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Vantagens comparativas
- Não inferior à pregabalina oral na PNP não diabética, com início mais rápido (horas vs. dias) e maior satisfação do doente.
- Evita os efeitos secundários sistémicos (por exemplo, tonturas, aumento de peso) associados aos medicamentos orais para a dor neuropática.
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Considerações regulamentares e práticas
- Aprovado na UE para dor neuropática periférica incluindo DPN, como monoterapia ou tratamento adjuvante.
- Protocolo de aplicação única reduz a carga de adesão em comparação com os medicamentos orais diários.
Para os compradores de serviços de saúde, o adesivo de capsaicina 8% oferece uma terapia económica e orientada com efeitos duradouros e um perfil de segurança favorável.A sua ação não sistémica torna-o particularmente valioso para os doentes com comorbilidades ou com problemas de polifarmácia.Já avaliou como é que o seu alívio duradouro poderia reduzir as visitas repetidas à clínica na sua população de doentes?
Quadro de resumo:
Aspeto-chave | Detalhes |
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Eficácia clínica | 12 semanas de alívio da dor com uma única aplicação de 30 minutos; melhora o sono |
Mecanismo de ação | Tem como alvo os receptores TRPV-1 para dessensibilizar os sinais de dor |
Segurança e tolerabilidade | As reacções ligeiras e transitórias no local de aplicação (por exemplo, ardor) desaparecem em 48 horas |
Vantagens comparativas | Início de ação mais rápido do que a pregabalina oral; evita efeitos secundários sistémicos |
Estatuto regulamentar | Aprovado pela UE para dor neuropática periférica, incluindo DPN |
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