O regime de tratamento para o adesivo de lidocaína a 5 por cento O estudo envolveu a aplicação do adesivo na parte intacta da área dolorosa da pele (sem bolhas) em intervalos de 12 horas, duas vezes por dia, durante dois dias consecutivos.O adesivo foi utilizado juntamente com outros regimes analgésicos sem ajustes de dose, e não foram aplicados mais de quatro adesivos de cada vez, trocados a cada 24 horas.O estudo demonstrou uma boa tolerabilidade, com a maioria dos efeitos adversos ligeiros a moderados e sem efeitos adversos graves ou interações medicamentosas.
Pontos-chave explicados:
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Detalhes da aplicação:
- O adesivo de lidocaína a 5 por cento foi aplicado na pele intacta (evitando áreas com bolhas).
- Frequência:De 12 em 12 horas (duas vezes por dia).
- Duração: 2 dias consecutivos.
- Máximo de 4 adesivos aplicados de uma vez, trocados a cada 24 horas.
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Desenho do estudo:
- Ensaio aberto, não aleatório e prospetivo.
- Realizado em 7 centros clínicos dos EUA.
- Os pacientes mantiveram os seus regimes analgésicos actuais sem alterações de dosagem.
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Segurança e tolerabilidade:
- Os acontecimentos adversos foram ligeiros a moderados (por exemplo, dor de cabeça, dermatite, perturbação do paladar).
- Não se registaram acontecimentos adversos graves ou alterações clinicamente significativas dos sinais vitais/valores laboratoriais.
- Bem tolerado em combinação com outros medicamentos para a dor.
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População de doentes:
- Destinado a indivíduos com dor crónica moderada a grave (PHN, DN dolorosa ou LBP).
- Focado em áreas de dor máxima para aplicação do adesivo.
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Resultados:
- Eficaz na redução da intensidade da dor em várias qualidades de dor.
- Tolerabilidade consistente demonstrada com baixa incidência de efeitos secundários.
Este regime realça o papel do adesivo como uma terapia suplementar para o controlo da dor localizada, oferecendo um equilíbrio entre eficácia e segurança.
Tabela de resumo:
| Aspeto | Detalhes |
|---|---|
| Aplicação | Aplicar na pele intacta (evitando bolhas), duas vezes por dia (de 12 em 12 horas). |
| Duração | 2 dias consecutivos. |
| Máximo de pensos | Até 4 adesivos de uma vez, trocados a cada 24 horas. |
| Desenho do estudo | Ensaio aberto, não aleatório, em 7 locais dos EUA. |
| Perfil de segurança | Efeitos secundários ligeiros a moderados (por exemplo, dor de cabeça, dermatite).Nenhum EA grave. |
| População de doentes | Dor crónica (PHN, DN, LBP) com sintomas moderados a graves. |
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