O objetivo do adesivo de lidocaína a 5 por cento O objetivo do estudo de Lidocaína em doentes com osteoartrite era avaliar a sua eficácia como terapia adjuvante para a dor da osteoartrite do joelho em indivíduos que não tinham conseguido um alívio adequado com os seus regimes analgésicos actuais.Este ensaio aberto e não aleatório procurou determinar se o adesivo podia proporcionar uma redução significativa da dor e se se justificavam estudos controlados de maior dimensão.O estudo centrou-se em doentes com dor moderada a grave, mantendo a medicação existente e adicionando o adesivo para combater a dor localizada no joelho.
Pontos-chave explicados:
-
População-alvo e desenho do estudo
- Adultos incluídos (≥18 anos) com osteoartrite em um ou ambos os joelhos
- Intensidade de dor basal necessária >4/10 no Brief Pain Inventory
- Rótulo aberto, desenho prospetivo em 7 locais dos EUA
- Período de avaliação de 2 semanas com analgésicos de fundo consistentes
-
Protocolo de intervenção
- Os doentes aplicaram até 4 adesivos diariamente nas zonas de dor máxima no joelho
- Os adesivos eram substituídos a cada 24 horas
- Os medicamentos existentes para a dor permaneceram inalterados durante o estudo
- Permitiu a avaliação do efeito aditivo do adesivo à terapia padrão
-
Objectivos primários
- Avaliar a eficácia em pacientes com resposta inadequada aos analgésicos actuais
- Medir o impacto na intensidade da dor e na qualidade de vida
- Avaliar o perfil de segurança quando combinado com outros medicamentos para a dor
- Determinar a necessidade de futuros ensaios aleatórios controlados
-
Raciocínio clínico
- Trata a dor localizada, minimizando os efeitos secundários sistémicos
- Potencial alternativa aos AINEs orais em doentes com comorbilidades
- Tem como alvo os componentes nociceptivos da dor na osteoartrite
- Baseia-se em evidências anteriores de estudos de dor neuropática
-
Considerações sobre os resultados
- Redução da dor medida através de escalas padronizadas
- Avaliações de melhoria funcional
- Documentação de eventos adversos e tolerabilidade
- Satisfação relatada pelo paciente com a terapia
Os resultados do estudo podem influenciar as decisões clínicas sobre as estratégias multimodais de controlo da dor na osteoartrite, particularmente para os doentes que necessitam de terapia localizada adicional para além dos medicamentos orais.A sua conceção reflecte cenários de aplicação no mundo real em que o adesivo seria utilizado juntamente com os tratamentos existentes e não como monoterapia.
Quadro de resumo:
| Aspeto | Detalhes |
|---|---|
| População-alvo | Adultos (≥18 anos) com osteoartrite num ou em ambos os joelhos, dor >4/10 |
| Desenho do estudo | Rótulo aberto, prospetivo, 7 locais nos EUA, avaliação de 2 semanas |
| Intervenção | Até 4 adesivos diários em caso de dor máxima no joelho, substituídos a cada 24 horas |
| Objectivos primários | Eficácia em respondedores inadequados, redução da dor, segurança com outros medicamentos |
| Raciocínio clínico | Alívio da dor localizada, alternativa aos AINEs orais, tem como alvo a dor nociceptiva |
| Medidas de resultado | Redução da dor, melhoria funcional, eventos adversos, satisfação do paciente |
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