Conhecimento Qual era a composição do adesivo de diclofenac epolamina utilizado no estudo?Ingredientes principais e desenho explicados
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Equipe técnica · Enokon

Atualizada há 3 semanas

Qual era a composição do adesivo de diclofenac epolamina utilizado no estudo?Ingredientes principais e desenho explicados

O penso de diclofenac epolamina utilizado no estudo tinha uma composição normalizada concebida para o alívio tópico da dor.Continha 1,3% de diclofenac epolamina (equivalente a 1% de diclofenac ácido livre) como ingrediente farmacêutico ativo, formulado num sistema adesivo hidrofílico.A base adesiva incluía gelatina e polivinilpirrolidona como excipientes principais, juntamente com outros componentes não especificados para otimizar a administração do medicamento e a adesão à pele.Esta camada medicamentosa foi aplicada a um material de suporte em poliéster, criando uma estrutura de penso estável.Cada unidade media 10 × 14 cm, proporcionando uma área de superfície suficiente para a absorção do fármaco e permitindo a personalização através do corte para áreas de tratamento mais pequenas.

Pontos-chave explicados:

  1. Composição do ingrediente farmacêutico ativo (API)

    • O adesivo continha 1,3% de diclofenac epolamina, uma forma de sal do diclofenac concebida para melhorar a penetração cutânea
    • Esta concentração equivale a 1% de diclofenac ácido livre, a forma farmacologicamente ativa
    • O sal de epolamina melhora a solubilidade e a administração transdérmica em comparação com outras formas de diclofenac
  2. Formulação de Matriz Adesiva

    • A base adesiva hidrofílica permitiu a absorção da humidade, mantendo a adesão à pele
    • A gelatina proporcionou integridade estrutural e libertação controlada do medicamento
    • A polivinilpirrolidona (PVP) serviu como
      • Agente formador de película
      • Componente bioadesivo
      • Melhorador de solubilidade para o IFA
    • \"Outros excipientes\" incluem provavelmente intensificadores de permeação, estabilizadores e modificadores de pH
  3. Construção do penso

    • Material de suporte em poliéster oferecido:
      • Suporte mecânico
      • Propriedades de barreira à humidade
      • Proteção contra contaminação externa
    • O design de várias camadas separa o reservatório do medicamento do suporte
  4. Especificações físicas

    • Tamanho padrão de 10 × 14 cm (140 cm² de superfície)
    • O design ajustável permite a adaptação a áreas de tratamento mais pequenas
    • Perfil fino para conforto do paciente durante o uso
  5. Caraterísticas funcionais

    • Protocolo de aplicação duas vezes por dia
    • Duração de ação de 12 horas por aplicação
    • Administração direcionada com baixa exposição sistémica
    • Início rápido (redução significativa da dor em 4 horas)
    • Eficácia sustentada ao longo de 7 dias de utilização consistente

Esta formulação optimizada equilibra os requisitos de administração do medicamento com as necessidades de aplicação prática, representando uma abordagem sofisticada à terapêutica tópica com AINEs que mantém a eficácia terapêutica, minimizando os efeitos secundários sistémicos.A composição reflecte a consideração cuidadosa da ciência farmacêutica e dos factores de utilização clínica.

Tabela de resumo:

Componente Função
1,3% diclofenac epolamina Ingrediente ativo (equivalente a 1% de diclofenac ácido livre) para alívio da dor
Base adesiva de gelatina e PVP Controla a libertação do medicamento, melhora a solubilidade e mantém a adesão à pele
Suporte em poliéster Fornece suporte estrutural e barreira à humidade
Tamanho de 10 × 14 cm Área de superfície optimizada para a absorção de fármacos, aparável para áreas mais pequenas

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