O sistema transdérmico de oxibutinina é um penso do tipo matriz concebido para administração controlada de medicamentos no tratamento da bexiga hiperactiva.Contém 36 mg de oxibutinina racémica num penso de 39 cm², administrando 3,9 mg por dia durante 3-4 dias.O sistema minimiza o metabolismo de primeira passagem, reduzindo os efeitos secundários como a boca seca, e oferece locais de aplicação flexíveis (abdómen, nádegas ou anca).A sua conceção inclui um adesivo acrílico com triacetina como intensificador de permeação, garantindo uma absorção estável através da pele.Embora eficaz, as limitações incluem uma potencial reatividade cutânea e restrições de dosagem devido ao tamanho do penso.
Pontos-chave explicados:
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Conceção e composição dos patches
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O
adesivo transdérmico de oxibutinina
é um sistema do tipo matriz de 39 cm² com três camadas:
- Camada protetora destacável
- Película de suporte oclusiva
- Camada de fármaco ativo contendo 36 mg de oxibutinina racémica (isómeros R e S) e triacetina (intensificador de permeação) numa matriz adesiva acrílica.
- A triacetina interage com os lípidos da pele para modular a difusão do fármaco, assegurando uma libertação controlada.
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O
adesivo transdérmico de oxibutinina
é um sistema do tipo matriz de 39 cm² com três camadas:
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Perfil de dosagem e entrega
- Fornece 3,9 mg/dia de oxibutinina continuamente durante 3-4 dias (tempo total de utilização: ~96 horas).
- As concentrações plasmáticas em estado estacionário são atingidas em 24-48 horas.
- Os estudos de bioequivalência confirmam uma administração consistente em todos os locais de aplicação (abdómen, nádegas, anca).
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Mecanismo de ação
- As propriedades moleculares da oxibutinina (357 daltons, lipofilicidade, base fraca) permitem a permeação transdérmica.
- Minimiza o metabolismo de primeira passagem, reduzindo a produção do metabolito DEO (associado à boca seca).
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Aplicação e flexibilidade
- Aprovado para aplicação em pele limpa e sem pêlos do abdómen, nádegas ou anca.
- A dosagem duas vezes por semana simplifica a adesão ao regime.
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Vantagens em relação às formulações orais
- Menos efeitos secundários anticolinérgicos (por exemplo, a incidência de boca seca cai de ~70% por via oral para ~25% por via transdérmica).
- Evita o metabolismo gastrointestinal e a absorção irregular.
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Limitações
- Reatividade cutânea:Potencial de irritação/alergia, especialmente com adesivos maiores/múltiplos.
- Inflexibilidade da dosagem:Doses mais elevadas exigem tamanhos de adesivos pouco práticos.
- Crescimento do cabelo:Pode limitar a utilização em homens com pêlos densos nos locais de aplicação.
- Dados pediátricos:Não estudado em crianças.
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Relevância clínica
- Ideal para doentes intolerantes aos efeitos secundários da oxibutinina oral.
- Oferece uma farmacocinética previsível, mas requer monitorização das reacções cutâneas locais.
O sistema exemplifica como a tecnologia transdérmica equilibra a eficácia com a tolerabilidade, embora a sua conceção de dose fixa e os efeitos cutâneos justifiquem uma seleção cuidadosa dos doentes.
Tabela de resumo:
| Caraterística | Especificação |
|---|---|
| Tamanho do patch | Adesivo tipo matriz de 39 cm² |
| Conteúdo do medicamento | 36 mg de oxibutinina racémica |
| Administração diária | 3,9 mg/dia durante 3-4 dias |
| Locais de aplicação | Abdómen, nádegas ou anca (pele limpa e sem pêlos) |
| Benefício chave | Minimiza o metabolismo de primeira passagem, reduzindo os efeitos secundários como a boca seca |
| Limitações | Potencial reatividade cutânea, inflexibilidade da dosagem, não estudado em crianças |
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