As indicações aprovadas pela FDA para o fentanil transdérmico são específicas e cuidadosamente regulamentadas devido à potência do medicamento e ao potencial de utilização indevida.Está aprovado para o tratamento da dor crónica moderada a grave em doentes tolerantes aos opiáceos, incluindo a dor relacionada e não relacionada com o cancro, quando outros tratamentos são inadequados.O adesivo transdérmico de fentanilo foi concebido para o controlo da dor a longo prazo, proporcionando efeitos analgésicos contínuos.É contraindicado para dor aguda, dor intermitente, dor ligeira ou em doentes que não são tolerantes aos opiáceos, entre outras condições específicas.
Pontos-chave explicados:
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População de doentes aprovada:
- Indivíduos tolerantes a opiáceos:O adesivo destina-se apenas a doentes já tolerantes aos opiáceos, normalmente os que tomam pelo menos 60 mg de morfina oral diariamente (ou equivalente) durante uma semana ou mais.
- Pessoas com dor crónica:É indicado para o controlo da dor persistente e de longa duração e não para o alívio da dor aguda ou de curta duração.
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Tipos de dor abrangidos:
- Dor associada ao cancro:Frequentemente utilizado nos cuidados paliativos para dores graves relacionadas com o cancro.
- Dor crónica não oncológica:Aprovado para doenças como a dor neuropática ou artrite grave, quando outras terapias falham.
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Contra-indicações:
- Dor aguda:A dor pós-cirúrgica ou relacionada com lesões não é uma utilização aprovada.
- Doentes não tolerantes:Risco de depressão respiratória e de sobredosagem em indivíduos sem opiáceos.
- Restrições pediátricas:Não se destina a crianças com menos de 12 anos ou com peso inferior a 50 kg.
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Mecanismo e caso de utilização:
- O adesivo proporciona uma libertação estável do fármaco durante 72 horas, ideal para doentes que necessitam de um controlo consistente da dor.
- Evita a absorção gastrointestinal, o que é útil para doentes com náuseas/vómitos ou dificuldades de deglutição.
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Segurança e controlo:
- Requer uma titulação e monitorização cuidadosas devido à elevada potência do fentanil.
- A utilização incorrecta pode conduzir a uma depressão respiratória potencialmente fatal, o que reforça o cumprimento rigoroso das diretrizes de prescrição.
Esta utilização direcionada assegura que o adesivo transdérmico de fentanilo está reservado para aqueles que beneficiam verdadeiramente do seu sistema de administração único, equilibrando a eficácia com a segurança.
Quadro de resumo:
| Aspeto-chave | Dados |
|---|---|
| População de doentes aprovada | Indivíduos tolerantes a opiáceos (≥60 mg de morfina oral/dia durante ≥1 semana) |
| Tipos de dor abrangidos | Dor crónica do cancro, dor grave não oncológica (por exemplo, dor neuropática) |
| Contra-indicações | Dor aguda, pacientes sem opióides, crianças <12 ou <50 kg |
| Mecanismo de administração | Libertação estável durante 72 horas; contorna o trato gastrointestinal |
| Considerações de segurança | Risco elevado de depressão respiratória; requer um controlo rigoroso |
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