O estradiol adesivo hormonal transdérmico de estradiol contém advertências significativas, que são os alertas mais fortes da FDA para riscos graves.Estes incluem cancro do endométrio, cancro da mama, perturbações cardiovasculares e provável demência.Estas advertências destacam as preocupações de segurança mais críticas que requerem uma análise cuidadosa antes de prescrever ou utilizar este medicamento.Precauções adicionais envolvem a monitorização de outros riscos como doença da vesícula biliar, hipercalcemia e anomalias visuais, sendo aconselhada a descontinuação se ocorrerem efeitos adversos graves.
Pontos-chave explicados:
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Risco de cancro do endométrio
- As mulheres com um útero intacto correm um risco acrescido de carcinoma ou hiperplasia do endométrio quando utilizam apenas terapia estrogénica.
- Mitigação:A adição de um progestagénio é essencial para contrariar este risco.
- Monitorização:Recomenda-se a realização de exames ginecológicos anuais para detetar anomalias precocemente.
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Risco de cancro da mama
- A terapêutica com estrogénios pode aumentar a probabilidade de cancro da mama, particularmente com uma utilização prolongada.
- Precauções:Aconselha-se a realização de exames mamários e mamografias regulares.
- Descontinuação:Se for diagnosticado cancro da mama, a terapêutica deve ser imediatamente interrompida.
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Perturbações cardiovasculares
- Aumento do risco de enfarte do miocárdio (MI), acidente vascular cerebral e tromboembolismo venoso (VTE).
- Contra-indicações:Evitar em doentes com antecedentes de doenças tromboembólicas (por exemplo, TVP, EP) ou trombofilias.
- Ação:Interromper o tratamento em caso de ocorrência de fenómenos cardiovasculares.
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Demência provável
- As mulheres com mais de 65 anos de idade podem enfrentar um risco elevado de demência.
- Limitações:Não está aprovado para prevenir a demência ou o declínio cognitivo.
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Outros riscos graves
- Doença da vesícula biliar:Os estrogénios podem agravar os problemas da vesícula biliar.
- Hipercalcémia:Podem ocorrer casos graves em doentes com cancro da mama ou metástases ósseas.
- Anomalias visuais:Lesões vasculares da retina ou outros problemas oculares podem exigir a interrupção do tratamento.
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Critérios de monitorização e descontinuação
- Avaliação de base:Exame físico completo antes de iniciar a terapia.
- Controlos anuais:Repetir os exames para monitorizar a função da tiroide, a retenção de líquidos e outras condições.
- Parar a terapia:Em caso de iterícia, pancreatite, hipercalcemia ou lesões vasculares da retina.
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Contra-indicações
- Hemorragia genital anormal não diagnosticada.
- Neoplasias dependentes de estrogénio (por exemplo, cancro da mama).
- Doença ou insuficiência hepática ativa.
- Gravidez (risco para o feto).
Estas advertências sublinham a necessidade de uma análise individualizada do risco-benefício e de uma monitorização vigilante aquando da utilização do adesivo transdérmico de estradiol.
Tabela de resumo:
| Risco | Considerações-chave | Mitigação/Prevenção |
|---|---|---|
| Cancro do endométrio | Risco aumentado em mulheres com útero intacto que utilizam apenas estrogénios. | Adicionar progestina; exames ginecológicos anuais. |
| Cancro da mama | Maior probabilidade com a utilização prolongada. | Exames mamários/mamografias regulares; interromper se for diagnosticado. |
| Problemas cardiovasculares | Risco elevado de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e TEV. | Evitar em caso de distúrbios tromboembólicos; interromper se ocorrerem eventos. |
| Demência | Risco mais elevado nas mulheres com mais de 65 anos. | Não está aprovado para a prevenção da demência. |
| Outros riscos | Doença da vesícula biliar, hipercalcemia, anomalias visuais. | Monitorizar e interromper o tratamento em caso de sintomas graves (iterícia, lesões da retina). |
| Contra-indicações | Hemorragia não diagnosticada, cancros dependentes de estrogénio, doença hepática, gravidez. | Evitar a utilização nestas condições. |
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